Marcado CE maquinaria. En qué consiste y cómo conseguirlo

El marcado CE es un requisito crucial para la comercialización de maquinaria en el Espacio Económico Europeo (EEE), que incluye a España. Este símbolo indica que el producto cumple con las normativas europeas de seguridad, salud y protección del medio ambiente. Obtener el marcado CE no solo es obligatorio, sino que también garantiza que la maquinaria es segura y fiable para su uso.

En este artículo, desglosamos los pasos necesarios para conseguir el marcado CE para una máquina en España, y aclaramos qué tipos de maquinaria deben llevarlo y cuáles están exentos.

Entender la Directiva Aplicable

El primer paso para conseguir el marcado CE es comprender qué directiva europea se aplica a la maquinaria. En la mayoría de los casos, la Directiva de Máquinas (2006/42/CE) es la normativa principal. Esta directiva establece los requisitos esenciales de salud y seguridad que deben cumplir las máquinas antes de ser comercializadas en el EEE.

Además de la Directiva de Máquinas, otras directivas pueden ser relevantes dependiendo de las características específicas de la máquina, como la Directiva de Compatibilidad Electromagnética (2014/30/UE) o la Directiva de Baja Tensión (2014/35/UE). Es crucial identificar todas las directivas aplicables a tu máquina para asegurar el cumplimiento completo.

Identificar qué maquinaria debe llevar el marcado CE

No todas las máquinas requieren el marcado CE. La Directiva de Máquinas detalla qué tipos de maquinaria están sujetas a este requisito. A continuación, se presentan los tipos de maquinaria que deben llevar el marcado CE:

• Maquinaria Industrial: Equipos utilizados en procesos industriales, como prensas, tornos, fresadoras, y cintas transportadoras.
• Maquinaria de Construcción: Equipos utilizados en la construcción, como excavadoras, grúas y manipuladores.
• Equipos de Elevación: Máquinas que elevan, transportan o manipulan cargas, como elevadores y plataformas elevadoras.
• Máquinas Agrícolas y Forestales: Equipos utilizados en la agricultura y la silvicultura, como cosechadoras y sembradoras.

Algunas excepciones incluyen maquinaria para usos muy específicos o de baja producción que puede estar exenta de algunos requisitos, pero siempre deben cumplir con las normativas básicas de seguridad.

Maquinaria exenta del marcado CE

No todas las máquinas están obligadas a llevar el marcado CE. La Directiva de Máquinas especifica ciertos casos en los que el marcado no es necesario:

• Equipos Fuera del Alcance de la Directiva de Máquinas: Algunas máquinas que están específicamente excluidas de la Directiva de Máquinas, como ciertos equipos para el sector de la defensa o la minería.
• Equipos Fabricados para Uso Exclusivo en el Ámbito Familiar o Privado: Maquinaria destinada únicamente para uso personal y no comercial no siempre requiere el marcado CE. Sin embargo, aún debe cumplir con las normas básicas de seguridad.
• Maquinaria Usada: Las máquinas usadas pueden estar exentas del marcado CE si no han sido modificadas y se utilizan en el mismo contexto para el que fueron fabricadas originalmente. No obstante, la maquinaria usada aún debe cumplir con las normativas de seguridad aplicables.

Realizar una evaluación de riesgos

Antes de proceder con la certificación, es necesario realizar una evaluación de riesgos. Esto implica identificar los peligros potenciales asociados con el uso de la máquina y tomar medidas para mitigar estos riesgos. La evaluación debe ser detallada y documentada, y debe cubrir todos los aspectos de la máquina, incluyendo el diseño, los componentes y las instrucciones de uso.

Esta evaluación ayuda a garantizar que la máquina cumpla con los requisitos de seguridad establecidos en la Directiva de Máquinas. Es una parte fundamental del proceso de certificación y debe ser realizada por personal capacitado en la materia.

Diseñar y fabricar de acuerdo con los requisitos

Con la evaluación de riesgos en mano, el siguiente paso es diseñar y fabricar la máquina de acuerdo con los requisitos establecidos en la directiva aplicable. Esto incluye implementar medidas de seguridad adecuadas, utilizar materiales que cumplan con los estándares de calidad y asegurarse de que la máquina funcione correctamente bajo las condiciones especificadas.

Es fundamental que la máquina cumpla con las normas armonizadas europeas, que proporcionan detalles técnicos sobre cómo cumplir con los requisitos de la directiva. Estas normas se pueden consultar en el sitio web del Comité Europeo de Normalización (CEN) o el Comité Europeo de Normalización Electrotécnica (CENELEC).

Preparar la documentación técnica

La documentación técnica es un requisito esencial para obtener el marcado CE. Debe incluir información detallada sobre el diseño, la fabricación y el funcionamiento de la máquina. Esto generalmente incluye:

• Descripción de la máquina: Características técnicas y especificaciones.
• Evaluación de riesgos: Resultados de la evaluación de riesgos y medidas de seguridad implementadas.
• Normas aplicables: Normas armonizadas utilizadas para cumplir con los requisitos de la directiva.
• Certificados de prueba: Documentación de pruebas realizadas para verificar el cumplimiento de las normativas.
• Instrucciones de uso: Manuales y advertencias para el usuario.

Realizar pruebas y ensayos

Dependiendo de la complejidad de la máquina y de los riesgos asociados, puede ser necesario realizar pruebas y ensayos para verificar que cumple con los requisitos de seguridad. Estas pruebas pueden ser realizadas por un laboratorio de pruebas acreditado o por el propio fabricante, siempre y cuando se sigan los procedimientos y métodos establecidos.

Declaración de conformidad y marcado CE

Una vez que la máquina ha sido diseñada, fabricada y probada de acuerdo con los requisitos, el siguiente paso es emitir una Declaración de Conformidad. Este documento debe ser redactado por el fabricante y debe certificar que la máquina cumple con todas las directivas europeas aplicables. La Declaración de Conformidad debe incluir información sobre la máquina, la normativa aplicable, y los datos de contacto del fabricante.

Finalmente, el fabricante debe colocar el marcado CE en la máquina. El marcado CE debe ser visible, legible e indeleble, y debe ir acompañado de la declaración de conformidad.

Registro y vigilancia post-comercialización

Después de obtener el marcado CE, el fabricante debe mantener registros y realizar una vigilancia post-comercialización. Esto incluye monitorear el rendimiento de la máquina en el mercado y abordar cualquier problema de seguridad que pueda surgir. Es crucial para asegurar que la máquina siga cumpliendo con las normativas a lo largo de su vida útil.

En conclusión, obtener el marcado CE para una máquina en España implica una serie de pasos rigurosos que aseguran la conformidad con las normativas europeas. El Laboratorio Central Oficial de Electrotecnia (LCOE) desempeña un papel crucial en este proceso, proporcionando servicios de homologación de maquinaria industrial y realizando ensayos e inspecciones que ayudan a garantizar que la maquinaria cumpla con los más altos estándares de seguridad y calidad. Al seguir estos pasos y colaborar con entidades especializadas como el LCOE, los fabricantes pueden asegurar que sus productos sean aptos para el mercado europeo y ofrecer confianza a sus usuarios.